에콰도르 K-소비재 수입절차 설명회 발표자료 배포 알림

에콰도르 K-소비재 수입절차 설명회 발표자료 배포 알림 1. 주한 에콰도르 대사관과 에콰도르 국가위생규제관리감독청(ARCSA)은 2026년 10월 15일 「K-소비재 수...

• 2026-10-22
• 조회수 66

식약처 「의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지(2026년 10월(상))」 배포 알림

식약처 「의료제품 분야, 최신 해외 동향 정보지(2026년 10월(상))」배포 알림 1. 귀사의 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 위해정보과-3504 (2026. 10...

• 2026-10-21
• 조회수 96

[일본] 외국 의약품의 허가 또는 승인, 해외 기술이전 관련 규제기관의 규정, 산업지원 등

식품의약품안전처 해외정보리포터를 통해 2026년 9월 조사된 자료로, 일본의 의약품 제조판매승인 체계, 해외 임상자료 활용, 약가·보험급여, 해외 기술이전(License-...

• 2026-10-20
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[일본] 의약품 허가 자료 요구사항 및 해외 기술이전(License-out) 시 규제 고려사항

식품의약품안전처 해외정보리포터를 통해 2026년 7월 조사된 자료로, 일본의 의약품 제조판매승인 신청자료, 해외 임상자료 활용, 최근 허가제도 변화, 심사절차, 약가·보험...

• 2026-10-19
• 조회수 147

[멕시코] 외국 의약품 신약 등록 절차 및 제출 요구 자료 현황

식품의약품안전처 해외정보리포터를 통해 2026년 8월 조사된 자료로 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS)의 외국 의약품 위생등록 절차와 제출자료, 참조규제기관(A...

• 2026-10-19
• 조회수 139

인도네시아 할랄 인증 의무화 대응과 소비재 시장 진출 전략

대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 2026년 6월 발간한 「인도네시아 할랄 인증 의무화 대응과 소비재 시장 진출 전략」 보고서로 인도네시아의 할랄 인증 의무화 제도와 인증...

• 2026-08-05
• 조회수 484

주요국 의약품 규제 동향 브리프(제19호)

식품의약품안전평가원이 2026년 7월 발간한 「주요국 의약품 규제 동향 브리프」 제19호입니다. 제19-1호 기획 원고와 제19-2호 동향 단신으로 구성되어 있으며 PRO...

• 2026-07-31
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신약 개발 전주기 AI 융합기술 관련 특허 동향

한국보건산업진흥원(KHIDI)이 2026년 7월 1일 발간한 「바이오헬스산업브리프 Vol.487」로 신약 개발 전주기에 적용되는 AI 융합기술의 국내외 특허 동향과 주요국...

• 2026-07-30
• 조회수 575

AI 기반 의약품 개발 관련 규제·심사 동향 정보자료집

식품의약품안전평가원이 2026년 6월 29일 발간한 「AI 기반 의약품 개발 관련 규제·심사 동향 정보자료집」입니다. 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 영국 M...

• 2026-07-30
• 조회수 529

필리핀 식품의약품청(FDA) 개발 계획 2026–2030

필리핀 식품의약품청(FDA)이 2026년 발간한 5개년 개발 계획으로 2026년부터 2030년까지 규제체계 현대화, 운영 효율화, 디지털 전환 및 국제 규제 조화 추진 방...

• 2026-07-23
• 조회수 534