의약품실사상호협력기구(PIC/S, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) — 의약품 분야 규제·실사기관 간 국제 협력기구로 각국 GMP 기준의 조화와 실사 상호협력을 추진합니다. 회원 규제기관이 자국 GMP로 채택하는 GMP 가이드 및 관련 가이던스를 발행하며 PIC/S GMP 가이드는 EU GMP 가이드와 동등한 내용으로 병행 개발됩니다.

1. 가이던스

PIC/S의 GMP 가이드(PE 009) 및 관련 가이던스 문서는 아래에서 확인할 수 있습니다.

◦ PIC/S Publications : GMP 가이드(PE 009, 본문 Part I·II 및 Annexes)와 관련 가이던스 등이 게시됩니다.

※ 안내: 본 페이지의 링크는 PIC/S 공식 사이트(영문)로 연결됩니다. 게시 내용은 참고용이며, 정확한 내용은 반드시 원문을 확인하시기 바랍니다.