세계보건기구(WHO, World Health Organization) — 유엔 산하 국제 보건기구로 의약품 품질·안전성에 관한 국제 규범과 기준을 발행합니다. 각국 규제기관·제조사·조달기관이 참조·채택하는 국제 공통 기준을 제시합니다.

1. 가이던스

WHO의 의약품 규범·기준(Norms and Standards for Pharmaceuticals)은 전문가위원회가 채택하여 기술보고서시리즈(TRS) 부속서 등으로 발행되며 아래에서 분류별로 확인할 수 있습니다.

◦ WHO Norms and Standards for Pharmaceuticals — Guidelines : 개발·생산·유통·실사·품질관리·규제기준·사전적격성평가(PQ) 7개 분류의 가이드라인이 게시됩니다.

※ 안내: 본 페이지의 링크는 WHO 공식 사이트(영문)로 연결됩니다. 게시 내용은 참고용이며, 정확한 내용은 반드시 원문을 확인하시기 바랍니다.