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국내 동향
정책동향
식약처, 한-아세안 GMP 규제 협력 및 최신 정책 동향 논의
출처 식약처
자료 발간일 2026-06-08
등록일 2026-06-18
조회수 232
식품의약품안전처는 2026년 6월 8일 서울 앰배서더 풀만에서 '2026년 한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스'를 개최했습니다. 2015년부터 매년 개최되는 행사로 올해 12회를 맞으며 아세안 10개국 규제당국자 20여 명과 국내외 제약업계 관계자 200여 명이 참석했습니다.
■ 주요 내용
◦ 규제당국 간 GMP 정책 공유
- 한국 GMP 제도 및 평가 체계 소개, 아세안 내 GMP 평가결과 상호인정 범위 및 활용 사례(싱가포르 HSA), 베트남·필리핀·인도네시아 GMP 제도 현황 및 주요 평가 사례 발표
◦ 국내 제약기업 아세안 진출 관련
- 매개변수기반 출하 의약품 GMP 도입 배경 및 현황(식약처), 신풍제약·SK플라즈마의 아세안 시장 진출 사례 공유
- 6월 9일부터 4일간 아세안 GMP 조사관 대상 제조소 현장 교육 실습 병행
※ 안내: 주요 수록 내용은 참고용 AI 정리본입니다. 정확한 내용은 원문을 확인하시기 바랍니다.
원문 링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=50058&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=4
원문 (첨부파일)
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[26.6.8.(월)+보도참고자료]+식약처,+한-아세안+규제+협력+및+최신+GMP+정책+동향+논의.hwpx (458.73KB)
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