글로벌 동향
해외 주요 국가의 의약품 정책과 산업 동향, 규제 이슈 및 시장 정보를 한 눈에 살펴볼 수 있습니다.
글로벌 동향
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| 국가 | 동향분류 | 제목 | 출처 | 자료 발간일 | 조회 |
|---|---|---|---|---|---|
미국 |
정책동향 | 美 FDA, 신속 IND 파일럿 프로그램 출범 및 신청 접수 개시 | 미국 식품의약국(FDA) | 2026-09-15 | 96 |
유럽 연합 |
정책동향 | EMA, 동물시험 대체 신접근방법(NAMs) 자발적 데이터 제출 파일럿 개시 | 유럽의약품청(EMA) | 2026-09-01 | 92 |
영국 |
정책동향 | 英 MHRA, 심사기한 미준수 시 수수료 일부 환급 추진 | Citeline | 2026-08-20 | 194 |
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미국 |
정책동향 | 美 FDA 의약품 실사, 팬데믹 이전 수준 회복 | Citeline | 2026-08-18 | 231 |
중국 |
정책동향 | [기고] 중국의 의료데이터 규제 및 법적 과제 | 대한무역투자진흥공사 | 2026-08-18 | 135 |
캐나다 |
정책동향 | 캐나다, 서면·집중 방식으로 약물감시 실사 부담 완화 추진 | Citeline | 2026-08-13 | 207 |
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유럽 연합 |
정책동향 | EMA, EU 의약품법 개정 및 핵심의약품법에 따른 공급 부족 예방 계획 규정 설명 | Citeline | 2026-08-11 | 134 |
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정책동향 | PIC/S, AI 기반 약물감시 시대 대비 글로벌 실사체계 구축 추진 | Citeline | 2026-08-11 | 120 |
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유럽 연합 |
정책동향 | EMA, 바이오시밀러 심사체계 제네릭의약품 수준으로 간소화 추진 | Citeline | 2026-07-17 | 293 |
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영국 |
정책동향 | 英 MHRA, 제1상 임상시험 14일 신속심사 도입 추진 | Citeline | 2026-07-14 | 271 |
