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국내 동향
정책동향
식약처, 국제의약품규제조화위원회 총회 참석
출처 식약처
자료 발간일 2026-06-23
등록일 2026-06-23
조회수 200
식품의약품안전처는 6월 2일~3일 브라질 리우데자네이루에서 열린 '2026년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회'에 참석했습니다. 총회에는 회원국 규제당국과 각국 제약업계 대표가 참여해 의약품 안전성·유효성·품질 분야 가이드라인 개발 현황과 국제 규제조화 방향을 논의했습니다.
■ 주요 내용
◦ 총회 주요 의제
- ICH 향후 전략 비전 승인(가이드라인 이행력 강화·회원국 확대 방향 포함)
; 규제당국·업계 간 가이드라인 정보 공유 및 해석 논의를 위한 디지털 협업 플랫폼 구축 권고 최종보고서 공개
- 파키스탄 DRAP·뉴질랜드 Medsafe 신규 옵서버 승인으로 ICH 25개 회원·43개 옵서버로 확대
- ICH E6(R3) 부속서 2(분산형·실용적 임상시험 GCP 적용 기준) 최종 채택
◦ 국내 업계 간담회
- 6월 12일 한국제약바이오협회 및 국내 업계 전문가와 간담회 개최
; 총회 결과·ICH 최신 동향 공유 및 가이드라인 개발 참여 경험·건의사항 청취
※ 안내: 주요 수록 내용은 참고용 AI 정리본입니다. 정확한 내용은 원문을 확인하시기 바랍니다.
원문 링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=50106&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
원문 (첨부파일)
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[26.6.23.(화)+보도참고자료]+식약처,+국제의약품규제조화위원회+총회+참석.hwpx (215.57KB)
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